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注射用尿促性素

基本信息
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详细描述

【药品名称】

注射用尿促性素

 

【成份】 本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

 

【适应症】 与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

 

【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

 

【用法用量】 溶于12ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75单位,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225单位,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG10,000单位,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。

 

【不良反应】

1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐,卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。

2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血的危险,一般可能在注射HCG促使排卵后310天症状加重。

3)使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。

4)尚有多胎妊娠和早产等。

 

【禁忌】 有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

 

【注意事项】

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测:(1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别从雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性素后至少2周;(2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵;(3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素,仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素,如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激;(4)宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合征,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2.运动员慎用。

3. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。

4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道,但是未证明与本品有直接关系。

6. 在用本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100150μg,可注射绒促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。

7. 废弃药品包装不应随意丢弃。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

 

【儿童用药】 禁用。

 

【老年用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

 

【药代动力学】 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为46小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax24单位/ L,在15分钟达峰,消除相为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

 

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

 

【包装】 包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;

包装规格:(175单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);

2150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 

【有效期】 24个月

 

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